Le novità su anticontraffazione e tracciabilità per il Packaging farmaceutico
Come gestire tracciabilità a anticontraffazione per garantire il prodotto
sul circuito distributivo
L’interesse per la fase di confezionamento di un medicinale è aumentato non
solo per il suo ruolo nella comunicazione e nella promozione stessa del
prodotto. Alla luce delle variazioni regolatorie a seguito dell’avvento del
mercato parallelo, nonché della nuova direttiva che identifica con un logo le
farmacie on line e delle norme di contrasto alla contraffazione, il packaging
assume un ruolo centrale nel tenere sotto controllo il canale distributivo.
Perciò una buona pianificazione del processo di packaging, dalla costruzione di
un artwork agli acquisti di materiale di confezionamento, permette il rispetto
dei leadtime produttivi e quindi la presenza fisica del prodotto nel mercato.
Inoltre, un packaging che contiene sistemi di anticontraffazione riduce il
rischio di presenza di prodotti alterati.
L’obiettivo dell’evento è di fornire una visione attuale dell’utilizzo del
packaging come elemento essenziale nella pianificazione strategica di un
prodotto farmaceutico , come strumento di cost saving sia all’interno del
processo produttivo , ma soprattutto dell’intero processo di commercializzazione
e mantenimento nel mercato dello stesso.
Agenda
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Giovedì 13 Novembre 2014 – Giornata Conclusa |
08:00
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Registrazione dei partecipanti e welcome coffee
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09:00
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Apertura dei lavori a cura del chairman
Come garantire un risparmio dei costi e la presenza dei prodotti farmaceutici sul circuito distributivo attraverso:
- l’ottimizzazione di norme e procedure aziendali interne
- lo sviluppo di nuovi modelli di controllo
Roberto Adrower, Professor, Life Science Marketing & Communication, Università degli Studi La Sapienza
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09:15
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Norme e responsabilità legate al packaging del farmaco.
- La Direttiva 62/2011/EU e relativo D.Lgs. n. 17/2014 di recepimento
- Le caratteristiche di sicurezza del confezionamento: le nuove norme in materia di etichettatura e di confezionamento
- ll ri-confezionamento
- Importazione parallela: tutela della proprietà intellettuale vs tutela della salute pubblica e antifalsificazione
Paola La Licata, Executive Director - Legal, Studio legale Tributario, Ernst & Young
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09:45
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Modalità e strumenti per garantire al consumatore l’autenticità del farmaco
- Un sistema innovativo per la stampa e l’identificazione univoca del packaging
- Il consumatore come parte attiva nella lotta alla contraffazione
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10:15
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10:30
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Tracciabilità del farmaco e sistemi Anti-Counterfeit del packaging farmaceutico
- Il ruolo della tracciabilità in un sistema di confezionamento farmaceutico: il nuovo bollino come strumento di contrasto alle possibili frodi ai danni della salute pubblica
- Le azioni di contrasto e la nuova normativa sui farmaci on line: i primi risultati del progetto FAKECARE e lo stato di avanzamento del progetto FAKESHARE
- Attivitá della Guardia di Finanza nel settore della contraffazione di prodotti farmaceutici - il progetto SIAC
Claudio Bergonzi, Segretario Generale, Indicam - Istituto di Centromarca per la lotta alla contraffazione
Andrea Cauduro, PhD, Senior Researcher eCrime – ICT Facoltà di Giurisprudenza, Università degli Studi di Trento
Vincenzo Tuzi, Comandante Gruppo Tutela Marchi, Brevetti e Proprietà Intellettuale, Guardia di Finanza
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11:45
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La proposta italiana per l'attuazione della direttiva 2001/83/CE in materia di
- Elementi e valutazioni per l'introduzione di un sistema di codifica nei Paesi dell'Unione Europea
- Garanzia totale di sicurezza e trasparenza
- Costo marginale zero e neutralità verso i cicli di produzione e distribuzione
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12:15
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13:00
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14:30
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Variazioni di Packaging e filiera del farmaco. Come gestire l’economia dei costi e le tempistiche di processo:
- Nella produzione industriale
- Nella distribuzione
- Nella dispensazione del farmaco
Alessia Fusciani, delegato, AFI - Associazione Farmaceutici Industria, Qualified Person, Logifarma
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15:45
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Dibattito e chiurura dei lavori
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Download agenda
* il presente programma è provvisorio e suscettibile di variazioni
Speakers
Roberto Adrower
Professor, Life Science Marketing & Communication
Università degli Studi La Sapienza
Claudio Bergonzi
Segretario Generale
Indicam - Istituto di Centromarca per la lotta alla contraffazione
Andrea Cauduro
PhD, Senior Researcher eCrime – ICT Facoltà di Giurisprudenza
Università degli Studi di Trento
Alessia Fusciani
delegato, AFI - Associazione Farmaceutici Industria
Qualified Person, Logifarma
Paola La Licata
Executive Director - Legal
Studio legale Tributario, Ernst & Young
Vincenzo Tuzi
Comandante Gruppo Tutela Marchi, Brevetti e Proprietà Intellettuale
Guardia di Finanza